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(中央社記者韓婷婷台北3日電)台灣微脂體自行研發的長效緩釋關節炎用藥TLC599已通過台灣食品藥物管理署(TFDA)核可,SM道具得以進行二期人體臨床試驗。

台微體總經理葉志鴻表示,團隊對於TLC599的長效緩釋藥效非常有信心,相信它會大幅減低關節炎病威而柔患的負擔與不適。期望能早日讓TLC599補足現有藥物不足之處,這天應該指日可待。

葉志鴻表示,此次的二期臨床試驗將檢視TLC599在單次注射後的藥效,預計將收三組受試者:對照組、低劑量組(12毫克)與高劑量組(18毫克),每組將收24名病患,並在觀察期中定期以WOMAC(退化性膝關節炎量表,Western Ontario and McMaster UniversitiesArthritis Index)量表進行藥效評估。

所獲取的資料將於72名病患將追蹤24週後進行解盲,此次試驗中的觀察期自臨床一/二期時的12週延長至24週,以探討藥效可持續的最長週數。此臨床試驗結果將可用於設計接下來樞紐試驗人數需求與藥效時間。

台微體表示,關節炎患者在病發時通常需要承受相當的痛楚,但現今的關節炎藥物由於是結晶狀,無法快速釋放藥效;有鑑於此,台微體在發展TLC599時便選擇了水溶性的類固醇藥物dexamethasone sodiumphosphate作為其包裹的主成分。此類水溶性類固醇的特性乃藥效得以即刻發揮,但卻也因此無法於患處停留,故此藥物多用於急性發炎而無法適用於慢性關節炎。

自慰套 台微體的TLC599一方面可讓未經包裹的藥物得以迅速發揮藥效,另一方面又可讓被包裹的藥物透過逐層崩解的技術延長藥效,讓病患關節發炎的症狀不但可以迅速得到舒緩,亦可在患處有長效緩釋的作用,達性感內褲到在臨床使用上一年不超過四次的限制下仍可有效抑制疼痛的效果。

除此之外,現今用於關節炎的類固醇藥物本身會產生軟骨毒性(chondrotoxicity),造成軟骨組織當中蛋白聚糖(proteoglycan)的流失;另,由於結晶體的配方無法進行最終滅菌(terminal sterilization),因此必須添加防腐劑來延長其保存期限,而這些防腐劑則會造成軟骨細胞(chondrocyte)的死亡。

故現有的類固醇藥物不管是主成分本身或是添加的防腐劑皆會造成關節間軟骨組織的損傷,成為現今關節炎醫療上的阻礙。

TLC599的脂質配方可以透過最終滅菌的方式來屏除使用防腐劑的需求,且非臨床試驗亦顯示即便是在注射TLC599逾三個月後,此藥物並未觀察到上述的軟骨毒性,故可延長關節惡化的時程,若能妥善控制,將有機會可延後人工關節手術的需求至65歲之後,以避免病患需經歷兩度置換關節之苦。1060103

中國時報【劉宥廷╱高雄報導】

Uber經營方式引發爭議,交通部祭出多元化計程車方案,讓現行小黃也可轉型成台版Uber,要力拼Uber除車色、車種外,關鍵因素是乘車費率與安全;台版Uber雖有放寬費率,但不能低於現行小黃運價,有車隊對乘客險最高保3000萬元,讓消費者搭乘多份安心保障。

台版Uber即將在高雄上路,交通局訂定收費下限,不得低於目前高市一般計程車運價起跳1.5公里85元,上限為現行運價2倍,業者可在運價範圍內,自行訂定後報備查,且須將收費方式登載在網際網路平台,才可收費;業者初步傾向以現行運價加1.2倍計資。

陳姓計程車司機說,台版Uber司機全為專業駕駛,不像Uber多是兼差,費率問題難以跟Uber競爭,未來得看司機能否賺到錢,才會再做規劃。搭過Uber林姓乘客表示,台版Uber多份乘客險,若叫車系統使用方便、不用花太多時間等車,會想嘗試台版Uber服務。

車行業者認為,車行需投資買高級車或進口車,不像Uber車子是駕駛人的,加上多元化計程車只能App叫車,若減少路上攬客客源,是否划得來,不少業者仍在精算、觀望,但小黃鬆綁力抗Uber政策是好的,除可保障乘客權益,也提升計程車優質化服務品質。

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